医疗器械公司审批流程是什么

医疗器械分为三类第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类用于植入人体，于支持、维持生命。对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第一类医疗器械注册由受理、行政审批环节构成。审批时间为30个工作日内。第二类医疗器械注册由受理、技术审评、行政审批环节构成。审批时间为60个工第三类医疗器械注册由受理、技术审评、行政审批环节构成。1、受理办2、技术审评中心技术审评（50个工作日）3、行政审批（注册项32个工作日，注册证变更、补证项目14个工作日）。

　　医疗器械分为三类

　　第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　第一类医疗器械注册由受理、行政审批环节构成。审批时间为30个工作日内。

　　第二类医疗器械注册由受理、技术审评、行政审批环节构成。审批时间为60个工 作日内。

　　第三类医疗器械注册由受理、技术审评、行政审批环节构成。1、受理办（一个月内）2、技术审评中心技术审评（50个工作日）3、行政审批（注册项 目 32个工作日，注册证变更、补证项目 14个工作日）