...60平方米，还应有至少20立方米的冷库。 3.法人单位分支机构（跨设区市设立的除外）及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应...上公告：在济南市食品药品监督管理局网站公告后，由市局食品药品监督管理行政审批服务中心发证。 办理地点及联系电话：济南市行政审批服务中心市食品药品监督管理局窗口 办理材料 1.医疗器械经营许可...
...）资料的具体要求： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，企业登陆填报申请并上报、打印；医疗器械经营企业许可证申请表是企业申请核发经营许可证的重要资料之一，表内各项内容应填写齐全、... (3)组织机构的设置应与公司章程及拟定的公司员工岗位相对应，根据企业的实际情况来设置各部门，但至少应包括总经理、质量管理部门、质量管理组及质量验收组（经营三类产品）、业务（包括采购、销售及售后服务...
...料：1.称号预先核准请求书2.投资人身份证实3.注册资金、出资比例第二步 医疗器械运营公司许可证申请所需材料（一）《受理通知书》（1）《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》；（2）《上海市医疗器械运营公司许可证请求表》；（3）工商行政管理部分出具的公...
...、企业应配备质量检验(验证)人员（不少于2人）。经营企业的质量检验(验证)人员应具有高中以上学历，熟悉所经营产品的质量标准，并经过培训合格上岗，具有对所经营的产品进行检验（验证）的能力。 5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格，核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位履行合同的...
...p> 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准...
...请表，到市食品药品监管局或各区县分局受理窗口递交下列有关材料和说明： 1、《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证（临时）》申请（包括新证、延续） 1）上海市食品卫生许可证申请书； 2）法定代表人(负责人、业主)相关证明、委托代理人资格证明等资料； 3）食品经营活动的场所和设备布局、生产工艺流程、卫生设施等示意...
...许可证办理导读：上海酒类销售许可证怎么办理？办理流程是什么？办理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小编来给大家分享一下相关的知识吧，您也可以直接向我咨询哦~中国是一个酒文化大国，有着源远流长的酒历史。从曹操的“何以解忧，唯有杜康”来舒畅情怀，再到“葡萄美酒夜光杯，欲饮琵琶马上...要步骤之一。甚至连好多国家领导之间的大项目也是在酒桌上谈好的。随着我国社...
...查制度。设立煤炭经营企业，应当经过煤炭经营资格审查。 第五条上海市经济委员会（以下简称市经委）会同上海市发展和改革委员会（以下简称市发展改革委）负责本行政区域内煤炭经营资格审查和... 第四十一条经营无煤炭生产许可证或无煤炭经营资格证的企业的煤炭产品的，或向无煤炭经营资格证的煤炭经营企业销售煤炭产品的，由市经委处违法所得一倍以上三倍以下的罚款，但最多不得超过三万元。
...明文件；5、工作场所使用权证明文件；6、业务发展报告；7、公司章程，公司股权结构及股东的有关情况；8、从事新闻，出版，教育，医疗保健，药品和医疗器械等互联网信息服务的，应提交有关主管部门前置审批的审核同意文件；9、从事经营ICP业务的可行性报告和技术方案；为用户提供长期服务的能力及保障措施，包括后续资金保障，...
...3.注册资金、出资比例办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请（一）《受理通知书》所需材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准...
...（七）申请医疗器械产品注册类别界定表（复印件）；（八）质量保证体系或质量管理制度目录清单；（九）工商行政管理部门登记注册的营业执照（复印件）或企业名称预登记核准通知书（复印件）；（十）其它需提供的证明文件（必要时）；（十一）企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。以上就是小编总结的医疗器械生产许可证所有内容了...
... 现在上海办理酒类零售许可证需要自有地址了，而且必须是沿街商铺，很多人因为这一点不满足因此办不了。那么此时我们可以来给大家想办法，欢迎下方给小编留言哦。 一、申领《酒类零售许可证》者，需具备以下条件： 1，经营主体应是独立的法人，合伙企业或个体户； 2，注册资金人民币50万元以上，经营场所面积20平方米以上，符合有...
...3.注册资金、出资比例、经营范围;第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料：(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管...
...械盘：1，治疗照明灯：1，阅片灯：1，内窥镜预热器：1。 口腔数字化全景机拥有独特的头颅三点电动定位系统，全自动控制投照运行轨迹，保证曲面断层投照的最佳位置。独有两条激光定位线，使定位更简便、更准确。射线投照光圈设计，最大限度保护儿童的眼睛和甲状腺不受射线侵害。 医生可在电脑上将图像调出观看诊断，可不需打印胶片。同时还具有多种不同的程序，医生能根据不同的诊治...
上海餐饮服务许可证审批流程及所需材料关键词：餐饮服务许可证导语：同一餐饮服务经营者在两个以上（含两个）地址（地点）从事餐饮服务活动的，应当分别申请理餐饮服务许可证。提交申请材料目录：1．《行政许可申请表》2．名称预先核准证明（已从事其他经营的可提供营业执照复印件）3．餐饮服务场所合法使...
...p>3.注册资金、出资比例、经营范围；第二步医疗器械经营企业许可证申请（一）《受理通知书》所需材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办企业质...
...专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东，法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求，其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况...
...3.注册资金、出资比例办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请（一）《受理通知书》所需材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准...
...非常的多，上海各大正规医院基本上都处于饱和状态。不管是对药物还是其他的医疗资源需求都是巨大的。所以上海地区的医疗器械相关行业也是发展迅速，现如今如果想在经营销售医疗器械的话是需要到食药监去备案审批颁发医疗器械经营许可证方可合法经营的。其中一类不需要审批可直接经营，二类需要到食药监去备案，三类就需要通过审核颁发三类医疗器械经营许可证经营了。今天就给大家介绍一下三类医疗器械许可证的办...
...疗器械生产企业许可证审批操作规范》（国食药监械[2004]521 号）二、申办条件（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生...
上海医疗器械许可证办理流程关键词：医疗器械许可证?导读：医疗器械，分为一类、二类、三类;其中经营二、三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。下面我们来一一说明，二、三类医疗器械经营许可证的办理流程。??一、申请设置医疗机构,应提交下列文件1.设置申请书;2.医师执业证书;3.所在地常住户口和身份证;4.设置可行性报告;5.选址报告和建...
...少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容；信本咨询9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求；10、医疗器械经营范围应符合医疗器械...知书》领取许可决定，将《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》交予申请人；2、《送达回执》上的签字、日期、加盖的区食品药品监督管理局行政许可专用章应准...
...经营需要什么材料？关键词：医疗器械经营医疗器械经营许可证（备案证）必备要求有哪些？需要什么材料？小编来给大家讲一讲。◆经营场所、仓库●办公场所必须是商业用房；(商住两用也可行)●企业注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连，其建筑面积不得少于180㎡●冷库要有：自动监测、显示、记录温...
...业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申请《医疗器械经营许可证》确认书1份 (原件正本(收取)1份) 13 .质量管理人员中主管检验师的身份证原件及复印件、主管检验师资格证书原件及复印件(不具备主管检验师资格的，需提供检验学相关专业本科以上学历证明原件及复印件1份(核验原件)、从事检验相关工作3年以...
...与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。 六、医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，需要按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理；一次性使用的医疗器械不得重复使用，而且对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。 七、...
...专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东，法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求，其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况...
...解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类，因此也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证，今天小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。 首先，先跟大家说一下，一类的医疗器械不需要办理许可证，二类的需要做一个备案，三类的就需要办理许可证了。 一、上海办理三类医疗器械经营许可证的要求： 1、有办公场地和仓库...
...上海食药局十一月份下发文件，医疗器械许可证审批改革了，经营医疗器械二类只需要备案不需要审批，经营医疗器械三类需要审批，二类三个月内核查地址，三类一个月以内核查地址，地址要求如下 从事第二类、第三类医疗器械...使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。 （二）经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与...
...检查——审批——市食品药品监督管理局窗口领取审批结果 许可证件及有效期 《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。 许可的法律效力 凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的，不得经营二、三类医疗器械产品。 特种行业...
...p> 在上海注册医疗器械公司，办理二类医疗器械经营备案凭证，上海医疗器械经营许可证找誉胜企业登记代理吧，全方位服务医疗器械企业，每年在上海成功注册医疗器械公司100多家，是上海最具规模，最具实力的上海注册医疗器械公司代理商。 医疗器械市场对我国来说是潜力十足的，由于我国本身医疗器械的基础相对薄弱，市场上大多数的医疗器械都仰仗从国外进口。从国外进口医疗器械的成本非...
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