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上海外资医疗器械经营企业许可证

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上海外资医疗器械经营企业许可证

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  • 上海外资代表处注册管理说明书

    ...双边条约明确规定外国企业常驻代表机构可以在华从事直接经营活动的,则应当按照这些规定办理。  二、上海外资代表处的优势  办理手续简单快速, 由于具体营运不同于实体公司,它没有十分严格资金投入方面的要求;在跟进管理方面也相对简单。  三、上海外资代表处办理条件  外国企业经营一年以上,开出不底于6位数的银行资信证明;且属于一般贸...

  • 上海外资公司代表处注册费用

    ...务费、翻译费构成。  一、上海外资代表处注册行政费用  序号  登记机构  申请事项  行政收费  1  上海市工商行政管理局  登记证  首席代表证 电子营业执照  890.00  2

  • 上海外资公司注册资本额和投资总额、出资期限的规定

    ...工商行政管理局《关于中外合资经营企业注册资本与投资总额比例的暂行规定》,对外商投资企业的注册资本与投资总额的比例有如下规定:  (1)投资总额在300万美元以下(含300万美元)的,注册资本至少应占投资总额的7/10。  (2)投资总额在300万美元以上至1000万美元(含1000万美元)的,其注册资本至少应占投资总额的1/2,其中投资总额在420万美元以下的,...

  • 《医疗器械经营许可证》申办

    ...局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知  山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定  体外诊断试剂经营企业现场核查验收标准和记录  医疗器械经营企业现场核查标准和记录  植(介)入医疗器械经营企业现场核查标准和记录  植(介)入医疗器械经营企业现场核查情...

  • 2016年最新医疗器械经营企业许可证办理流程

    ...p>  7、零售连锁企业总部递交申请材料,经验收合格取得经营企业许可证后,其下属门店方能递交申请材料,且其申请的经营范围不得超过总部经许可的经营范围;  8.申报资料一份。  (二)资料的具体要求:  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,企业登陆填报申请并上报、打印;医疗器械经营企业许可证申请表是企业申请核发经营许可证的重要资料之一,表内各项...

  • 上海注册公司二三类医疗器械公司注册流程

    ...步 企业名称工商查名注册公司核名所需资料:1.称号预先核准请求书2.投资人身份证实3.注册资金、出资比例第二步 医疗器械运营公司许可证申请所需材料(一)《受理通知书》(1)《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》;(2)《上海市医疗器械运营公司许可证请...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...理等重点环节制定相关的程序文件。  3、收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与所经营产品相关的各级技术标准。  5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力,索取产品质量标准,签订...

  • 2017上海如何注册医疗器械公司

    ... 2.投资人身份证明  3.注册资金、出资比例  办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日  第二步 医疗器械经营企业许可证申请  (一)《受理通知书》  所需材料:  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表...

  • 上海外资企业名称预先核准登记

    ...作字号,但县以上行政区划地名具有其他含义的除外。企业名称可以使用自然人投资人的姓名作字号.  三、行业  1、 企业名称中的行业表述应当是反映企业经济活动性质所属国民经济行业或者企业经营特点的用语。企业名称中行业用语表述的内容应当与企业经营范围一致。企业经济活动性质分别属于国民经济行业不同大类的,应当选择主要经济活动性质所属国民经济行业类别用语表述企业名称中的行...

  • 上海外资企业股东投资人变更需要哪些条件材料?外资公司

    ...  外资企业的外国投资者可以是外国的企业、其他经济组织及个人等,上海外资企业股东变更流程比较繁琐,因为需要准备的资料比较多,以下是上海协富小编为大家整理的内容供大家参考。  恰巧了,您或您的朋友也刚好需要上海外资企业股东变更需要提供准备哪些材料?什么流程?  上海外资企业变更转为内资企业所需什么材料及条件要求?  一、在了解上海外商投资企业公司...

  • 注册医疗器械公司流程,如何办理医疗器械经营许可证?

    ...申请书2.投资人身份证明3.注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;...

  • 医疗器械生产许可证办理流程及所需资料

    ...产品注册检测;4、实施医疗器械临床实验;5、整理医疗器械申报材料;6、提交资料给地方药监局或SFDA;7、跟踪评审、获得医疗器械注册证。怎么办理医疗器械生产许可证??一、申报材料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)企业负责人、质检机构负责人或其...

  • 注册医疗器械公司条件有哪些?

    ...p>1.名称预先核准申请书;2.投资人身份证明;3.注册资金、出资比例、经营范围;第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具...

  • 大检查,这几类进口医疗器械要注意啦!

    ...械盘:1,治疗照明灯:1,阅片灯:1,内窥镜预热器:1。  口腔数字化全景机拥有独特的头颅三点电动定位系统,全自动控制投照运行轨迹,保证曲面断层投照的最佳位置。独有两条激光定位线,使定位更简便、更准确。射线投照光圈设计,最大限度保护儿童的眼睛和甲状腺不受射线侵害。  医生可在电脑上将图像调出观看诊断,可不需打印胶片。同时还具有多种不同的程序,医生能根据不同的诊治...

  • 注册医疗器械公司注册所需的资料

    ...p>1.名称预先核准申请书;2.投资人身份证明;3.注册资金、出资比例、经营范围;第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具...

  • 三类医疗器械经营许可证办理流程

    ...p>1、需要三名相关医疗专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东,法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求,其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好...

  • 医疗器械经营许可证办理流程

    ...申请书2.投资人身份证明3.注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;...

  • 三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、人员要求:需要三名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等、最不济的计算机专业的也可以)大专以上3、有合格的供货渠道提供产品合格证书二、三类医疗器械经营许可证需要的资料1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、营业执照或者核名通知书3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产...

  • 医疗器械生产许可证办理流程

    ...量检验能力;(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关的技术标准;(六)开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。三、申请资料及要求要求:先办理“企业身份识别系统”(行政许可)★申请材料(纸质):(一) 《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表。...

  • 上海医疗器械许可证办理流程

    上海医疗器械许可证办理流程关键词:医疗器械许可证?导读:医疗器械,分为一类、二类、三类;其中经营二、三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。下面我们来一一说明,二、三类医疗器械经营许可证的办理流程。??一、申请设置医疗机构,应提交下列文件1.设置申请书;2.医师执业证书;3.所在地常住户口和身份证;4.设置可行性报告;5.选址报告和建...

  • 医疗器械许可证办理程序

    ...《医疗器械许可证》办理程序标准:1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;4、《医疗器械经营许可申请...

  • 医疗器械经营需要什么材料?

    ...照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)(七)网上申报企业在市药监局网站上进行注册,并进行申报。(八)经营许可证核发准备资料1、《医疗器械经营企业许可证申请表》原件一份;2、企业名称预先核准通知书复印件一份或者...

  • 医疗器械经营许可证快速办理

    ...办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件各1份(原件正本(收取)1份)  12 . 申请《医疗器械经营许可证》确认书1份 (原件正本(收取)1份)  13 .质量管理人员中主管检验师的身份证原件及复印件、主管检验师资格证书原件及复印件(不具备主管检验师资格的,需提供检验学相关专业本科以上学历证明原件及复印件1份(核验原...

  • 医疗器械的经营与使用需要知道什么?

    ...相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员的证明资料。  二、对于开办第三类医疗器械经营企业的,即从事第三类医疗器械经营的,应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,并提交与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员的证明资料。符合规定发给的医疗器械经营许可证有效期为5年,若有效期届满需要延续的,需依照有...

  • 三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

    ...p>1、需要三名相关医疗专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东,法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求,其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好...

  • 办理医疗器械经营许可证有什么要求

    ...平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米;  2、有三名相关的人员,需要有临床,医疗专业的证书(最低要求计算机专业);  3、有所经营的产品的产品证书;  4、其他相关的法律法规要求。    二、上海办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;...

  • 办理医疗器械经营许可证对地址及库房的要求

    ...p>  上海食药局十一月份下发文件,医疗器械许可证审批改革了,经营医疗器械二类只需要备案不需要审批,经营医疗器械三类需要审批,二类三个月内核查地址,三类一个月以内核查地址,地址要求如下   从事第二类、第三类医疗器械经营,除应当具备符合《监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房还应当符合以下要求   (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断...

  • 医疗器械经营企业许可证的申办

    ...局窗口领取审批结果  许可证件及有效期 《医疗器械经营企业许可证》,有效期五年。  许可的法律效力 凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的,不得经营二、三类医疗器械产品。    特种行业许可证的办理范围、程序、时限

  • 上海注册医疗器械公司全包价多少

    ...p>  在上海注册医疗器械公司,办理二类医疗器械经营备案凭证,上海医疗器械经营许可证找誉胜企业登记代理吧,全方位服务医疗器械企业,每年在上海成功注册医疗器械公司100多家,是上海最具规模,最具实力的上海注册医疗器械公司代理商。  医疗器械市场对我国来说是潜力十足的,由于我国本身医疗器械的基础相对薄弱,市场上大多数的医疗器械都仰仗从国外进口。从国外进口医疗器械的成本非...

  • 注册医疗器械三类资质所需的材料及具体的要求

    ...p>  ()医疗器械注册申请表可从下载;  ()医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。  、医疗器械生产企业资格证明  ()生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加盖证书所属企业公章;  ()所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产...

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