...局5个工作日内现场核查。核查通过后审核、审批; 5、网上公告:在济南市食品药品监督管理局网站公告后,由市局食品药品监督管理行政审批服务中心发证。 办理地点及联系电话:济南市行政审批服务中心市食品药品监督管理局窗口 办理材料 1.医疗器械经营许可申请表(请登入在线受理填报后提交、打印); 2.营业执照...
医疗器械经营许可证对申请材料的要求 第三类医疗器械经营企业许可证核发 一、项目名称:《医疗器械经营企业许可证》申办 二、设定和实施许可的法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》 2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 3.《医疗器械经营质量管理规范》 ...
...3.注册资金、出资比例第二步 医疗器械运营公司许可证申请所需材料(一)《受理通知书》(1)《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》;(2)《上海市医疗器械运营公司许可证请求表》;(3)工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件;(4)拟办公司质量管理负责人的身份...
...上学历,熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。 2、经营企业的质量负责人应具有大专以上学历或中级以上职称,熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械...面平整、无缝隙,并与营业、办公、生活区域分开。 7、医疗器械的储存实行分区分类管理,...定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。
...3.注册资金、出资比例 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管...
...件 ; 经营具有危险性的监控化学品,须出具自治区经贸委 的批准文件 ; 10 、各级安全生产监督管理机构审核意见。 上海办理危险化学品许可证的依据及材料的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海办理危险化学品许可证的依据及材料的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识,等待您的发掘,关于注册公司和其他中小企业服务的...
...桶饭生产者),其他从事食品经营的行为需要发证的。 办理程序 (一)申请人填写相应的申请表,到市食品药品监管局或各区县分局受理窗口递交下列有关材料和说明: 1、《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证(临时)》申请(包括新证、延续) 1)上海市食品卫生许可证申请书; 2)法定代表人(负责人、业...
...模式进入到互联网平台模式。那么其中一些网站到底需要什么证件才能进行一个经营呢?今天主要跟大家说两种电信增值业务许可证。ICP经营许可证和EDI经营许可证,这两种是现在大多数的网站是需要用到的。 在上海办理ICP经营许可证和EDI经营许可证有什么基本的要求呢?或者单独的说ICP经营许可证和EDI经营许可证,大家不是很明白,但是我举两个例子大家就会非常的清楚这...
...内,依据材料、现场等情况做出是否准予生产许可的决定。 六, 六是对于通过现场核查的,申请人应当在1个月内向监管部门提交书面整改报告。 七, 最后,许可机关在作出许可决定10日内向申请人颁发食品生产许可证。 上海《食品生产许可证》网上审批应该怎么办呢? 上海《食品生产许可证》网上审批在上海食品药品监督管理局综合信息平台中...
...明3.注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门...
医疗器械生产许可证办理流程及所需资料关键词:医疗器械生产许可证导读:医疗器械生产许可证办理流程有哪些?需要什么材料?小编给您解答。医疗器械公司注册流程医疗器械公司注册:1、成立时间:获得二类或三类医疗器械经营证,从药检局接收材料,到获得证书,需要二个月时间。成立完整的公司,需要1.5月...
...p>(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员身份...
...>上海怎么办理危化品经营许可证?关键词:代办危化品经营许可证导读:上海危化品经营许可证怎么办理?有哪些办理条件及材料?办理流程是什么?下面就由小编来给大家简单介绍下吧。自从天津爆炸事件之后国家对于危化品的经营与管理越来越严格,所有经营销售危化品的公司都需要到当地的安监局去备案审批并颁发危化品经营许可证之后方可合法经营。那么这个许可证到底要如何办...
...械盘:1,治疗照明灯:1,阅片灯:1,内窥镜预热器:1。 口腔数字化全景机拥有独特的头颅三点电动定位系统,全自动控制投照运行轨迹,保证曲面断层投照的最佳位置。独有两条激光定位线,使定位更简便、更准确。射线投照光圈设计,最大限度保护儿童的眼睛和甲状腺不受射线侵害。 医生可在电脑上将图像调出观看诊断,可不需打印胶片。同时还具有多种不同的程序,医生能根据不同的诊治...
...疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(...
...都出现了一些“人丑就要多读书”等网路用语。随之而来的就是国家对于出版物行业的管理审批越来越严格,那么在上海出版物经营许可证有什么要求以及相关的条件呢?下面就来给大家介绍一下吧 一、出版物经营许可证办理条件: 1、公司有明确的出版物经营范围 2、有图书管理软件和硬件; 3、有与其业务相适应的固定的经营场所(零售类的需要沿...
...,甚至有部分人群询问,公司注册是不是必须要办理许可证,对于这点就由上海协富为您讲解。 对于许可证而言,部分行业是必须要办理的,部分行业是可以不用办理的。 比如:餐饮行业必须要办理食品卫生许可证,这是基本条件。在比如:您想要销售医疗器械用品,办理医疗器械许可证是必不可少的。 我们再举一个例子,一般的文化科技类公司是不需...
...专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东,法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求,其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多,但那只是在条件都满足的情况...
...明3.注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门...
...的医疗资源需求都是巨大的。所以上海地区的医疗器械相关行业也是发展迅速,现如今如果想在经营销售医疗器械的话是需要到食药监去备案审批颁发医疗器械经营许可证方可合法经营的。其中一类不需要审批可直接经营,二类需要到食药监去备案,三类就需要通过审核颁发三类医疗器械经营许可证经营了。今天就给大家介绍一下三类医疗器械许可证的办理条件以及所需材料吧~一、三类医疗器械经营许可证办...
...;3、《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》(国食药监械[2004]521 号)二、申办条件(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人;(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人...
上海医疗器械许可证办理流程关键词:医疗器械许可证?导读:医疗器械,分为一类、二类、三类;其中经营二、三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。下面我们来一一说明,二、三类医疗器械经营许可证的办理流程。??一、申请设置医疗机构,应提交下列文件1.设置申请书;2.医师执业证书;3.所在地常住户口和身份证;4.设置可行性报告;5.选址报告和建...
...p>10、申报材料真实性承诺书。《医疗器械许可证》办理程序标准:1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;...
...正本复印件一份(校对原件);药品批发、生产企业,器械生产企业还需提交许可证正本复印件一份(校对原件);3、法定代表人身份证复印件一份;企业负责人身份证复印件一份;4、企业组织机构与职能框架图原件一份、企业产品质量管理制度文件目录一份;考本网上办事—表格下载--器械--医疗器械经营(批发)5、企业办公、仓库功能布局平面图(注明各分区名称及面积),...
...原件正本(核验)1份,复印件1份) 三、办理时限 法定期限:40个工作日 承诺期限:40个工作日 以上就是第三类医疗器械经营许可证新办要求,希望对需要办理该证件的你有所帮助,如有关医疗器械方面的问题可以随时联系小编。
...相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员的证明资料。符合规定发给的医疗器械经营许可证有效期为5年,若有效期届满需要延续的,需依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 三、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。同时,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,应当建立销售记录制度。...
...专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东,法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求,其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多,但那只是在条件都满足的情况...
...具体分类,因此也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证,今天小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。 首先,先跟大家说一下,一类的医疗器械不需要办理许可证,二类的需要做一个备案,三类的就需要办理许可证了。 一、上海办理三类医疗器械经营许可证的要求: 1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60...
上海食药局十一月份下发文件,医疗器械许可证审批改革了,经营医疗器械二类只需要备案不需要审批,经营医疗器械三类需要审批,二类三个月内核查地址,三类一个月以内核查地址,地址要求如下 从事第二类、第三类医疗器械经营,除应当具备符合《监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房还应当符合以下要求 (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类...
...检查——审批——市食品药品监督管理局窗口领取审批结果 许可证件及有效期 《医疗器械经营企业许可证》,有效期五年。 许可的法律效力 凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的,不得经营二、三类医疗器械产品。 特种行业...
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