...民用住宅、部队、公安、武警营区内。 三、企业人员资质的要求： 1．经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子等）大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。 经营一次性使用无菌医疗器械的还应当：一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗（不得由质量管理人兼任）...
...p> 医疗器械使用单位，指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得《医疗机构执业许可证》的血站、单采血浆站、康复辅具装配机构等； 2、质量管理人必须专职，不能兼任其它职务和在其他单位兼职，应具有与其经营产品类别相关专业学历。医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程...
...上海注册公司二三类医疗器械公司注册流程”的一些资料，希望能够帮到您。上海二三类医疗器械公司注册条件第一步 企业名称工商查名注册公司核名所需资料：1.称号预先核准请求书2.投资人身份证实3.注册资金、出资比例第二步 医疗器械运营公司许可证申请所需材料
...监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。 三、现场审查 1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相...
...须确认其法定资格，核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力，索取产品质量标准，签订质量保证协议，并保存好相关证明文件，建立档案管理。 7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证，并有记录。 8、保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验...
...检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 办理时间:材料齐全受理后,25个工作日 第三步 工商注册 所需材料: 1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件; 2、企业名称预先核准通...
... 1、营业执照副本扫描件。 2、资质副本扫描件 3、原安全生产许可证副本扫描件 （以上证件如有变更项，变更页也必须扫描,均是最新证件扫描，与现在的证书原件必须相符！） 4、 安全员ABC证书的扫描件。(照片页和有效期页不在同一页的，就像身份证复印在一张纸上一样，照片页在上有效期在下，即使几个安全员本都是相同有效期也要...
...照正、副本复印件以及年检记录。 （3）原安全生产许可证复印件。 （4）资质证书正、副本复印件。 （5）上海协富建议：企业“三类人员”安全生产考核合格证书（企业安全许可证获准延期之前，“三类人员安全生产考核合格证书应在有效期之内）。 （6）企业组织结构网络图，年度安全生产管理目标、责任制内容与目录、规章制度内容与目录，以...
...管理情况，企业只需提供以下申请材料核验： ①安全生产许可证延期申请表(网上申报打印一式三份); ②企业营业执照、资质证书、原安全生产许可证、企业“三类人员”安全生产考核合格证书、特种作业人员操作资格证书(“三类人员”安全生产考核合格证书和特种作业人员操作资格证书应在企业安全生产许可证获准延期之前有效)复印件(需交验原件); ③住房城乡建设...
上海酒类生产许可证办理有哪些流程？关键词：酒类生产许可证办理导读：上海酒类销售许可证怎么办理？办理流程是什么？办理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小编来给大家分享一下相关的知识吧，您也可以直接向我咨询哦~中国是一个酒文化大国，有着源远流长的酒历史。从曹操的“何以解忧，唯有杜康”来舒畅情怀，再到“葡萄美酒夜光杯，欲饮琵琶马...
...机械 88 无线广播电视发射设备 89 油锯 90 轴承钢材 91 磷肥 92 锅炉、压力容器用钢板 93 眼镜 94 建筑幕墙 95 制冷设备 96 食用化工产品 97 钛及钛合金加工产品 98 税控收款机 99 救生衣 100 民用硝化棉产品 101 硫酸产品 102 液体无水氨产品工业产品生产许可证申请流程（咨询认证公司提供） 为规范工业产品生产许可证...
...织对变化情况进行现场核查； d. 对变更或者延续申请，需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，食品药品监督管理部门应当组织现场核查； e. 申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地食品药品监督管理部门应当组织现场核查； f. 申请人食品安全信用信息记...
...三类医疗器械经营范围）医疗器械经营许可证办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；3、所销售医疗器械对方生产...
医疗器械生产许可证办理流程及所需资料关键词：医疗器械生产许可证导读：医疗器械生产许可证办理流程有哪些？需要什么材料？小编给您解答。医疗器械公司注册流程医疗器械公司注册：1、成立时间：获得二类或三类医疗器械经营证，从药检局接收材料，到获得证书，需要二个月时间。成立完整的公司，需要1.5月...
...结和分析： 注册审评相关的法规要求搜索 对于一次性使用无菌器械，不管从注册申请人前期准备注册申报技术文档，还是CFDA注册评审，都会遵从：医疗器械注册管理办法、第三类器械注册申报材料准备格式要求及产品相关的国标、行标、技术要求等基本的法规准则。对于有些是强制性标准，产品必须符合，否则注册评审无法通过。 CFDA注册评审常见问题点搜索
...文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。(11)其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：(二)《医疗器械经营企业许可证》(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。...
...械盘：1，治疗照明灯：1，阅片灯：1，内窥镜预热器：1。 口腔数字化全景机拥有独特的头颅三点电动定位系统，全自动控制投照运行轨迹，保证曲面断层投照的最佳位置。独有两条激光定位线，使定位更简便、更准确。射线投照光圈设计，最大限度保护儿童的眼睛和甲状腺不受射线侵害。 医生可在电脑上将图像调出观看诊断，可不需打印胶片。同时还具有多种不同的程序，医生能根据不同的诊治...
...主要生产的产品为类别编号。 按照GB/T 2260-2007《中华人民共和国行政区划代码》的规定， 第4、5位数字为黑龙江省代码 “23”； 第6-7位数字为市级行政区划代码； 第8-9位为县级行政区划代码。县及县以上行政区划代码可查询国家统计局网站。 按照准予许可事项的先后顺序，依次编写许可证的流...
...文件）及储存设施、设备目录；（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：（二）《医疗器械经营企业许可证》（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。...
...的劳动防护用品; 第十，依法进行安全评价;第十一，有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案;第十二，有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备; 第十三，法律、法规规定的其他条件。 通常来说，申办建筑企业安全生产许可证需要两个月左右的时间，流程包括考试报名、安排人员进行考试、材料的准备等。任何一个环节出现问题，都...
...依法进行安全评价; 11、有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案; 12、有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备; 13、法律、法规规定的其他条件。 办理安全生产许可证大概需要多久时间? 一般来讲，大约需要花费2个月时间，安排报名考试，人员到位，资...
...合要求的厂房，有的朋友电话问，我没有厂房设备，能办生产许可证吗答案是否定的，生产许可，首先就要有生产的地方啊。厂房的面积，要足以划分成生产所需要的各种区域如：原材料库、成品库、生产车间各工序区域、检验区等，还要足以放置所需要的生产、检验设备。2、必备的生产设备企业能生产出合格的产品，自然要有必备的生产设备，这些生产设备大多数企业都是具备的，不过我还是希望您先把实...
...依法进行安全评价; 11、有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案; 12、有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备; 13、法律、法规规定的其他条件。 办理安全生产许可证大概需要多久时间? 一般来讲，大约需要花费2个月时间，安排报名考试，人员到位，资...
...：1、需要三名相关医疗专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东，法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求，其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前...
...三类医疗器械经营范围）医疗器械经营许可证办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；3、所销售医疗器械对方生产...
...一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、最不济的计算机专业的也可以）大专以上3、有合格的供货渠道提供产品合格证书二、三类医疗器械经营许可证需要的资料1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、营业执照或者核名通知书3、经营场地、仓...
...p>（五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关的技术标准；（六）开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。三、申请资料及要求要求：先办理“企业身份识别系统”（行政许可）★申请材料（纸质）：（一） 《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表。
...键词：医疗器械许可证?导读：医疗器械，分为一类、二类、三类;其中经营二、三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。下面我们来一一说明，二、三类医疗器械经营许可证的办理流程。??一、申请设置医疗机构,应提交下列文件1.设置申请书;2.医师执业证书;3.所在地常住户口和身份证;4.设置可行性报告;5.选址报告和建筑平面图。??二、区卫生局医政股依...
...产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产...医疗器械经营质量管理规范的要求；10、医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称；11、申报材料真实性的自我保证...提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审核意见一并转复审人员。三、复审...
...校验证书；②应连接宽带上网，并且三台电脑都能与打印机相连；③与冷库报警相连的手机至少三个；...生产企业，器械生产企业还需提交许可证正本复印件一份（校对原件）；3、法定代表人身份证复印件一份；企业负责人身份证复印件一份；4、企业组织机构与职能框架图原件一份、企业产品质量管理制度文件目录一份；考本网上办事—表格下载--器械--医疗器械...
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