...隐形眼镜验配技术培训。 4.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。 四、相关文件及验收标准： 国家总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定 体外诊断试剂经营企业现场核查验收标准和记录 ...
...p> 医疗器械使用单位，指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得《医疗机构执业许可证》的血站、单采血浆站、康复辅具装配机构等； 2、质量管理人必须专职，不能兼任其它职务和在其他单位兼职，应具有与其经营产品类别相关专业学历。医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程...
...料：1.称号预先核准请求书2.投资人身份证实3.注册资金、出资比例第二步 医疗器械运营公司许可证申请所需材料（一）《受理通知书》（1）《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》；（2）《上海市医疗器械运营公司许可证请求表》；（3）工商行政管理部分出具的公...
... 省级质量技术监督局应当对不符合发证条件的企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。 企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。 一、申请 1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业...
...须确认其法定资格，核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力，索取产品质量标准，签订质量保证协议，并保存好相关证明文件，建立档案管理。 7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证，并有记录。 8、保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验...
...p> 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准...
... 1、营业执照副本扫描件。 2、资质副本扫描件 3、原安全生产许可证副本扫描件 （以上证件如有变更项，变更页也必须扫描,均是最新证件扫描，与现在的证书原件必须相符！） 4、 安全员ABC证书的扫描件。(照片页和有效期页不在同一页的，就像身份证复印在一张纸上一样，照片页在上有效期在下，即使几个安全员本都是相同有效期也要...
...理。 三、审查 如企业需要重新审查，颁发管理部门严格按照相关规章、制度对建筑企业有效材料开展审核工作，需要时向水利、铁道、交通等相关部门征收意见。 企业在安全生产许可证到期时，如果重新审查合格或需重新审查的，给予延期，如审查不合格者，不给予延期，并以书面形式告知企业；企业获知后立即整改，合格后再次提出延期申请。 四、发...
... 1、属于下列范围之一的建筑施工企业申请延期，应当按新申办安全生产许可证条件进行审查，企业按照新申请要求提交资料： ①在安全生产许可证有效期内，发生生产安全事故且对事故发生负有责任的; ②在安全生产许可证有效期内，曾被暂扣安全生产许可证的; ③在安全生产许可证有效期内，受到各级建设行政主管部门3次以上(含3次)行政处罚、通报批评...
...办理有哪些流程？关键词：酒类生产许可证办理导读：上海酒类销售许可证怎么办理？办理流程是什么？办理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小编来给大家分享一下相关的知识吧，您也可以直接向我咨询哦~中国是一个酒文化大国，有着源远流长的酒历史。从曹操的“何以解忧，唯有杜康”来舒畅情怀，再到“葡萄美酒夜光杯，欲饮琵琶马上催。醉卧沙场君莫笑，古...
...机械 88 无线广播电视发射设备 89 油锯 90 轴承钢材 91 磷肥 92 锅炉、压力容器用钢板 93 眼镜 94 建筑幕墙 95 制冷设备 96 食用化工产品 97 钛及钛合金加工产品 98 税控收款机 99 救生衣 100 民用硝化棉产品 101 硫酸产品 102 液体无水氨产品工业产品生产许可证申请流程（咨询认证公司提供） 为规范工业产品生产许可证...
...p> d. 对变更或者延续申请，需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，食品药品监督管理部门应当组织现场核查； e. 申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地食品药品监督管理部门应当组织现场核查； f. 申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发...
...核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；医疗器械经营许可证办理时间:核名通过后，3-4个月左右...
医疗器械生产许可证办理流程及所需资料关键词：医疗器械生产许可证导读：医疗器械生产许可证办理流程有哪些？需要什么材料？小编给您解答。医疗器械公司注册流程医疗器械公司注册：1、成立时间：获得二类或三类医疗器械经营证，从药检局接收材料，到获得证书，需要二个月时间。成立完整的公司，需要1.5月...
...文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。(11)其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：(二)《医疗器械经营企业许可证》(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。...
...械盘：1，治疗照明灯：1，阅片灯：1，内窥镜预热器：1。 口腔数字化全景机拥有独特的头颅三点电动定位系统，全自动控制投照运行轨迹，保证曲面断层投照的最佳位置。独有两条激光定位线，使定位更简便、更准确。射线投照光圈设计，最大限度保护儿童的眼睛和甲状腺不受射线侵害。 医生可在电脑上将图像调出观看诊断，可不需打印胶片。同时还具有多种不同的程序，医生能根据不同的诊治...
...主要生产的产品为类别编号。 按照GB/T 2260-2007《中华人民共和国行政区划代码》的规定， 第4、5位数字为黑龙江省代码 “23”； 第6-7位数字为市级行政区划代码； 第8-9位为县级行政区划代码。县及县以上行政区划代码可查询国家统计局网站。 按照准予许可事项的先后顺序，依次编写许可证的流...
...文件）及储存设施、设备目录；（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：（二）《医疗器械经营企业许可证》（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。...
...的劳动防护用品; 第十，依法进行安全评价;第十一，有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案;第十二，有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备; 第十三，法律、法规规定的其他条件。 通常来说，申办建筑企业安全生产许可证需要两个月左右的时间，流程包括考试报名、安排人员进行考试、材料的准备等。任何一个环节出现问题，都...
...依法进行安全评价; 11、有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案; 12、有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备; 13、法律、法规规定的其他条件。 办理安全生产许可证大概需要多久时间? 一般来讲，大约需要花费2个月时间，安排报名考试，人员到位，资...
...合要求的厂房，有的朋友电话问，我没有厂房设备，能办生产许可证吗答案是否定的，生产许可，首先就要有生产的地方啊。厂房的面积，要足以划分成生产所需要的各种区域如：原材料库、成品库、生产车间各工序区域、检验区等，还要足以放置所需要的生产、检验设备。2、必备的生产设备企业能生产出合格的产品，自然要有必备的生产设备，这些生产设备大多数企业都是具备的，不过我还是希望您先把实...
...依法进行安全评价; 11、有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案; 12、有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备; 13、法律、法规规定的其他条件。 办理安全生产许可证大概需要多久时间? 一般来讲，大约需要花费2个月时间，安排报名考试，人员到位，资...
...p>1、需要三名相关医疗专业的人员2、产品经营证书3、工商营业执照复印件4、租赁合同和房产证5、股东，法人身份证复印件6、公司章程需要盖公章7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求，其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好...
...？如果没有申请找上海协富帮你全程代办.有了资质证书，必须还得有建筑安全生产许可证才能施工，现在国家对安全施工特别重视，企业施工没有安全生产许可证国家进行严查，下面上海协富的小编来和你讲讲如何申请建筑安全生产许可证，需要哪些资料. 申请建筑安全生产许可证要准备的材料是： 1.《建筑施工企业安全生产许可证申请表》一式三份； 2.企业法人营业执...
...地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；医疗器械经营许可证办理时间核名通过后，3-4个月左右...
...性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、最不济的计算机专业的也可以）大专以上3、有合格的供货渠道提供产品合格证书二、三类医疗器械经营许可证需要的资料1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、营业执照或者核名通知书3、经营场地、仓库场...
医疗器械生产许可证办理流程关键词：医疗器械经营许可证一、办理依据：1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 276 号）；2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 12 号）；3、《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》（国食药监械[2004]521 号）二、申办条件...
...键词：医疗器械许可证?导读：医疗器械，分为一类、二类、三类;其中经营二、三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。下面我们来一一说明，二、三类医疗器械经营许可证的办理流程。??一、申请设置医疗机构,应提交下列文件1.设置申请书;2.医师执业证书;3.所在地常住户口和身份证;4.设置可行性报告;5.选址报告和建筑平面图。??二、区卫生局医政股依...
...验原件）4、组织机构与部门设置说明；5、经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）6、经营设施、设备目录；7、经营质量管理制度、工作程序...
...者《工商营业执照》正本复印件一份（校对原件）；药品批发、生产企业，器械生产企业还需提交许可证正本复印件一份（校对原件）；3、法定代表人身份证复印件一份；企业负责人身份证复印件一份；4、企业组织机构与职能框架图原件一份、企业产品质量管理制度文件目录一份；考本网上办事—表格下载--器械--医疗器械经营（批发）5、企业办公、仓库功能布局平面图（注明各...
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