...公司名称或者简称。 上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构，专业代理注册上海公司，提供上海公司注册、外资公司注册、内资企业注册、上海自贸区注册公司、三类医疗器械注册、注册医疗器械公司、注册食品公司、个体工商户注册及上海代理记账等一站式服务，累计代理注册各类公司企业5万余家。提供的上海注册公司流程及费用规范透明，同时保障个人信息不会被泄露，全力响应国家号召，为大众创业、...
...5、办理税务相关。 上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构，专业代理注册上海公司，提供上海公司注册、外资公司注册、内资企业注册、上海自贸区注册公司、三类医疗器械注册、注册医疗器械公司、注册食品公司、个体工商户注册及上海代理记账等一站式服务，累计代理注册各类公司企业5万余家。提供的上海注册公司流程及费用规范透明，同时保障个人信息不会被泄露，全力响应国家号召，为大众创业、...
...> e、为各类国家重点开发新区、国家经济改革发展试验区、国家级经济技术开发区等的经济建设提供服务。 上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构，专业代理注册上海公司，提供上海公司注册、上海自贸区注册公司、三类医疗器械注册及上海代理记账等一站式服务，流程及费用规范透明，同时保障个人信息不会被泄露，全力响应国家号召，为大众创业、万众创新全程服务，特殊行业出照快，免...
上海代表处（外资代表处）注册费用主要由政府行政费用、代理公司代理服务费、翻译费构成。 一、上海外资代表处注册行政费用 序号 登记机构 申请事项 行政收费 1 上海市工商行政管理局 登记证 首席代表证 电子营业执...
...医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业（包括进口总代理商）原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。 4.经营隐形眼镜及其护理用...晰，使用A4纸打印装订并附有目录（一式一份），复印件加盖公章后与电子版一并提交。 收费标准 不收费
...符合填报要求，应有法定代表人签字或加盖企业（如有）； 2、《工商营业执照》副本复印件，提供工商行政管理部门出具的复印件要清晰，“企业名称”、“注册地址”（住所应与所申报的医疗器械经营许可证经营地址一致并注明具体的地址、楼层、房间号）“企业法定代表人”或“企业负责人”要与之相同。 3、公司章程 提供的公司章程要规范，符合《中华人民共和国公司...
...不能作为资料上报)各一份（3）申办人提交的申办资料应完全、标准、有用（二）《医疗器械运营公司许可证》（1）核准受理后，25个工作日内药检部分实地查看。
...业质量负责人、质检员不得在外兼职，凡聘用退休、内退、辞职等人员，必须由原单位提供相关的证明。 6、企业应建立人员的健康档案。直接接触无菌器械的人员应每年进行健康检查，发现患有传...技术标准。 5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格，核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位...
...境外投资者，公司的境外投资者还需符合其他法律法规条件，境外投资者需要提供其实际的公司背景信息和公司的资产信息。 上海协富有限公司是全国知名的工商登记代理注册机构，专业代理注册上海公司，提供上海公司注册、上海自贸区注册公司、三类医疗器械注册及上海代理记账等一站式服务，流程及费用规范透明，同时保障个人信息不会被泄露，全力响应国家号召，为大众创业、万众创新全程服务，特殊行业出照快，免...
...董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括: (1)任命书(国有独资);
...医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；医疗器械...姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：（1）...，7个工作日工本费：视注册资金而定第四步机...
...职检验人员资格证件的复印件；（四）质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；（五）生产场地证明（产权证件或租赁合同复印件）；（六）生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告（适用时）复印件；（七）申请医疗器械产品注册类别界定表（复印件）；（八）质量保证体系或质量管理制度目录清单；
...审批流程。 笔者汇集了在新规下，第III类一次性使用无菌器械在注册申报及评审过程中常见的问题点，对其进行简要的总结和分析： 注册审评相关的法规要求搜索 对于一次性使用无菌器械，不管从注册申请人前期准备注册申报技术文档，还是CFDA注册评审，都会遵从：医疗器械注册管理办法、第三类器械注册申报材料准备格式要求及产品相关的国标、行标、技术要求等...
...条件如下：申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步...
...会出现人身伤害事故。 安全警告标识是对于一些危险地方，让人们注意安全，而制作的警告标识。进口医疗器械必须完善各种安全标识。 产品说明书、标签、包装标识应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)和《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》。 天津空港检验检疫局依法对不合格产品实施了退运、销...
...注册医疗器械公司所需要的资料和条件，希望可以帮您更进一步的了解医疗器械注册。注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械...
合肥代办公司注册费用。合肥公司注册整体工商局收取的费用不多。如需办理特许许可证件不属工商局收取范围之内。合肥代办公司收取的费用市场2000元左右，现在优惠特价详细咨询客户经理，全包拿三证，包括刻章的费用哦。我们在新企业办理费用上实行一次性收费制，让客户明明白白注册，不会采用先招商，再收费的办法，在企业注册过程中，决不收取各种另立名目变相收费。 合...
...经营许可证应该怎么办。普通，一次性无菌，体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求，无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。首先，三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件：1、普通三类：办公地址需要大于等于100平...
...医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；医疗器械...姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：（1）...，7个工作日工本费：视注册资金而定第四步机...
...来给大家简单分享一下，您也可以直接向我了解更多的资讯哦~每天来上海看病的人非常的多，上海各大正规医院基本上都处于饱和状态。不管是对药物还是其他的医疗资源需求都是巨大的。所以上海地区的医疗器械相关行业也是发展迅速，现如今如果想在经营销售医疗器械的话是需要到食药监去备案审批颁发医疗器械经营许可证方可合法经营的。其中一类不需要审批可直接经营，二类需要到食药监去备案，三类就需要通过审核颁...
...介。 产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准。＊注：生产产品的范围应依据《医疗器械分类目录》，注明生产产品管理类别、类代号、类代号名称，如第三类 ...整、清晰、有签字或盖章，用 4 A4 纸打印，并按申报材料目录装订成册。四、办理时限受理之日起 30 个工作日内作出审批决定。＊注：企业整改时间不计入审批...
...机构执业许可证》。3、复审不合格，取消申办格，10日内告知申请人。??五、登记注册，颁发《医疗机构执业许可证》，开展许可范围内的执业活动，并接受经常性的区卫生行政部门监督检查。申办(上海)医疗器械经营许可证的条件：??1、开药店或医疗器械经营公司(单位)的场地要求：??(1)、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于35㎡，要求通风...
...1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；4、《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：...
...p>1.注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连，其建筑面积不得少于180平方米。2.有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：（一）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；（相关资质尚不明确）（二）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备...
...执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有)(经商事登记的，无需提供原件，由审查机关网上核验有关信息)，企业在省工商行政管理局登记注册的，提交省工商行政管理局出具的《企业...企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表(需提供冷链及其相关硬件设施证明材料如发电机、备用制冷机、冷藏车、车载冰箱等发票、冷库安装合同、运行合格证明等复印件各1份)(原件正本(核验...
...p> 九、发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。 十、医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。如果医疗器械使用单位之间需要转让在用医疗器械，那么转让方要确保所转让的医疗器械安全有效，不得...
...经营许可证应该怎么办。普通，一次性无菌，体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求，无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。首先，三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件：1、普通三类：办公地址需要大于等于100平...
...要求计算机专业）； 3、有所经营的产品的产品证书； 4、其他相关的法律法规要求。 二、上海办理三类医疗器械经营许可证需要的资料： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》； 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》； 3、申请报告；...
...还应当符合以下要求 （一）经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。 （二）经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为Ⅲ-6821...
...医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。 许可的法律效力 凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的，不得经营二、三类医疗器械...公安机关出具的无故意犯罪记录证明； （3）、经营场所产权证、使用证和租赁合同，房屋及保管库房平面图、建筑结构图及建设质量有效证明；
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